GB/T 18457-2024注射針針尖刺穿力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。該儀器能夠精準(zhǔn)測(cè)量各類(lèi)注射針(如靜脈輸液針、采血針、胰島素注射針等)、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料的穿刺力和拔出力,為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供有力支持。

檢測(cè)項(xiàng)目

該測(cè)試儀主要檢測(cè)注射針針尖的穿刺力及拔出力,通過(guò)模擬實(shí)際注射過(guò)程中的穿刺動(dòng)作,測(cè)量針尖穿透模擬皮膚或組織時(shí)所需的力值及位移變化,從而評(píng)估針尖的穿刺性能。

測(cè)試原理

CCY-02DS測(cè)試儀基于力學(xué)原理,通過(guò)模擬實(shí)際注射過(guò)程,將注射針針尖裝夾在穿刺儀的兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),模擬實(shí)際注射時(shí)的穿刺動(dòng)作。同時(shí),采用標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺針將試樣(通常為模擬皮膚或組織材料)刺破,通過(guò)穿刺力儀器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄此過(guò)程中的力值變化與位移變化。測(cè)試完成后,通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析處理,即可得出注射針針尖的穿刺力和拔出力等性能指標(biāo)。

標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試方法

根據(jù)GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)需將待測(cè)試的注射針安裝在測(cè)試儀上,設(shè)定好測(cè)試參數(shù)(如測(cè)試速度、測(cè)試距離等),確保測(cè)試條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求。啟動(dòng)測(cè)試儀后,兩夾頭按設(shè)定速度相對(duì)運(yùn)動(dòng),直至針尖穿透模擬皮膚或組織材料。在此過(guò)程中,穿刺力儀器會(huì)實(shí)時(shí)顯示并記錄穿透力值及位移變化數(shù)據(jù)。完成測(cè)試后,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,得出穿刺力和拔出力等性能指標(biāo)。測(cè)試應(yīng)重復(fù)進(jìn)行多次,以評(píng)估注射針的整體穿刺性能并求得平均值。

產(chǎn)品參數(shù)

以下表格展示了CCY-02DS注射針針尖刺穿力測(cè)試儀的主要參數(shù):

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GB/T 18457-2024注射針針尖刺穿力測(cè)試儀